Aunque la MHRA lo desaconseja, el reciclaje y la reutilización de dispositivos médicos de un solo uso es una práctica antigua. Los usuarios mencionan con frecuencia las ventajas económicas y medioambientales del reciclaje de estos dispositivos.
Estas aparentes ventajas son dudosas ya que una persona que reprocesa un dispositivo médico no puede realizar muchos de los procedimientos necesarios para garantizar que el artículo sea seguro y apropiado para el uso previsto.
También se reutilizan numerosos dispositivos de un solo uso sin una evaluación suficiente de los elevados peligros para los pacientes.
La mayoría de los problemas provocados por la reutilización inadecuada de dispositivos de un solo uso se incluyen en una o más de las siguientes categorías.
Posibilidad de infección cruzada
Uno de los mayores problemas de la reutilización para la seguridad del paciente es la infección. La insuficiencia del mecanismo de reprocesamiento para erradicar por completo los microorganismos vivos puede aumentar el peligro de infección cruzada.
Esto puede deberse al diseño, como lúmenes estrechos, o al material utilizado, como materiales sensibles al calor. El siguiente paciente puede recibir una eliminación incompleta de microorganismos viables.
Dificultad para desinfectar y limpiar
Para confirmar que proporcionará consistentemente resultados que cumplan con sus parámetros predeterminados, se debe evaluar este método. Ejemplos de características de un dispositivo son ángulos agudos, espirales, lúmenes largos o estrechos, revestimientos de superficie especializados y más factores que dificultan la limpieza.
Residuos del agente de descontaminación química
Ciertos productos químicos pueden absorberse o adsorberse en algunos materiales utilizados en la producción de dispositivos y, con el tiempo, estos productos químicos pueden comenzar a filtrarse lentamente de la sustancia. Por ejemplo, los plásticos pueden absorber desinfectantes, que luego pueden filtrarse durante el uso y provocar quemaduras químicas o riesgo de sensibilización del usuario o del paciente.
Falla mecánica y modificación de materiales.
Los materiales del dispositivo pueden corroerse y cambiar como resultado de la exposición a agentes químicos como soluciones de limpieza y esterilizantes químicos.
Las cualidades del material del dispositivo pueden cambiar o degradarse potencialmente como resultado de la exposición a altas temperaturas o presiones durante el procedimiento de esterilización. Los plásticos, por ejemplo, podrían ablandarse, romperse o volverse quebradizos.
Algunos dispositivos, como las fresas de perforación de un solo uso, las hojas de sierra y las hojas de craneotomía, pueden sufrir tensión durante cada ciclo de reutilización, lo que podría provocar fallas y fracturas inducidas por fatiga.
Reacciones de endotoxinas
Cuando un dispositivo tiene una carga bacteriana elevada después de su uso que no se puede eliminar por completo mediante la limpieza, las endotoxinas, que son productos de degradación de bacterias gramnegativas, pueden convertirse en un problema grave.
Incluso si la limpieza y la esterilización logran eliminar las bacterias, los venenos no quedarán inactivos.
Conclusión
El propósito previsto de los dispositivos de un solo uso podría verse comprometido por el reprocesamiento. Es posible que los dispositivos de un solo uso no estén fabricados para permitir procedimientos completos de descontaminación y reesterilización.
El reprocesamiento de un dispositivo de un solo uso puede hacer que desarrolle características que ya no cumplan con las especificaciones del fabricante original, lo que podría afectar el rendimiento. Las extensas pruebas, validación y documentación requeridas para los dispositivos reutilizables no se han aplicado a los dispositivos de un solo uso.
Incluso después de haber sido reprocesado, un dispositivo médico destinado a ser reutilizado siempre debe funcionar tan bien como lo hizo durante su uso inicial. Cuando el producto se lance al mercado, el fabricante verificará la idoneidad del dispositivo para su reutilización y ofrecerá suficientes instrucciones de reprocesamiento.
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